Vitamin B Komplex forte Hevert

重要使用说明。服用本药物之前，请认真阅读！

适应症

用于治疗已确诊的维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 缺乏症。

禁忌症

不适合服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的情况
如对硝酸硫胺（维生素 B1）、盐酸吡哆醇（维生素 B6）、氰钴胺（维生素 B12）或 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的任何其他成分过敏，则不可服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B。

服用注意事项

若每日服用 50 mg 维生素 B6，服用时间长达数月乃至数年，则可能会导致永久性神经损伤。

必须经过适当的化验检测方可确诊是否患有维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 缺乏症。口服维生素 B12 初治恶性贫血症的疗效不甚理想；如采用非口服用药，则可保证疗效确切。

妊娠和哺乳期

出于对本药品活性成分含量的考虑，建议妊娠期或哺乳期妇女仅在证实缺乏维生素 B1 和维生素 B6 的情况下服用本药品。籍此，妊娠期或哺乳期妇女应仅在主治医师视为确有必要时服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B。

在妊娠及哺乳阶段，维生素 B1 的推荐日剂量为 1.4-1.6 mg，维生素 B6 的推荐日剂量为 2.4-2.6 mg。目前尚未公布其他高于推荐日剂量的安全用药剂量。

维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 均可通过母乳泌出。高剂量的维生素 B6 可能干扰母乳分泌。

驾驶和操作机器

无特殊注意事项。

与其他药物共同使用

由于 5-氟脲嘧啶可竞争性抑制硫胺素经磷酸化反应转化为焦磷酸硫胺素，故 5-氟脲嘧啶可致使维生素 B1（硝酸硫胺）失活。

长期接受速尿（呋塞米）治疗可使肾排泄率升高，进而导致硫胺素缺乏症。

维生素 B6（盐酸吡哆醇）可降低左旋多巴的效力。异烟肼、D-青霉胺和环丝氨酸可降低维生素 B6（盐酸吡哆醇）的效力。

服用剂量、方法和期限

如短期服用本品（不超过 4 周），则请每日服用 1-2 片，服用方法为用餐时整片吞服。如用于治疗慢性疾病（用药时长在 4 周以上），则请每日服用 1 片。

如对本药品的用法有任何疑问，请咨询您的医疗服务提供者。

副作用

在个别情况下，本品所含维生素 B1（硝酸硫胺）和维生素 B12（氰钴胺）可致出汗、心跳加快及瘙痒、荨麻疹等皮肤反应。

有报告证实，长期服用剂量高于 50 mg/日的维生素 B6（盐酸吡哆醇）及短期服用数克剂量的维生素 B6 可致外周感觉神经病变。如用药剂量极高还可致光敏性疾病。有报告证实，高剂量用药可致胃肠不适。

报告副作用

如果出现任何副作用，请咨询您的医疗服务提供者。包含任何未列入本说明书的副作用。

您也可直接向 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte（联邦药品和医疗器械研究所）报告副作用，地址：Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Germany，

网站：
www.bfarm.de .

报告副作用有助于提供更多药物安全信息。

保质期和存放信息

保质期标示在容器和纸盒上，过期后请勿服用本药。

请勿将药品存放于 25°C 以上的环境中！

药品：请将药品存放在儿童视线以外且无法触及的地方！

成分

1 片药物含有：

有效成分：

• 维生素 B1（硝酸硫胺） 100 mg
• 维生素 B6（盐酸吡哆醇） 50 mg
• 维生素 B12（氰钴胺） 500 µg

其他药用辅料：磷酸氢钙二水合物、微晶纤维素、柠檬酸、羟丙甲纤维素 5、聚乙二醇 4000、玉米淀粉、硬脂酸镁（欧洲药典）[植物性]、麦芽糊精、高度分散的二氧化硅、柠檬酸三钠。

剂型和包装规格

60 / 100 / 200 (2x100) 片剂，口服用。

药品上市许可人

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum / Germany
www.hevert.com

德国制造，制造商为

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

文本修订日期
2020 年 12 月
药品上市许可号：6288053.00.00

重要须知：
关于 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的所有信息均基于德国药物产品的登记内容。