Vitamin B Komplex forte Hevert

Ważne informacje dotyczące stosowania leku. Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać ulotkę!

Wskazania do stosowania

W leczeniu stwierdzonych stanów niedoboru witamin B1, B6 i B12.

Przeciwwskazania

Kiedy nie wolno przyjmować leku Vitamin B Komplex forte Hevert
Leku Vitamin B Komplex forte Hevert nie należy przyjmować przy nadwrażliwości na azotan tiaminy (witaminę B1), chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6), cyklokobalaminę (witaminę B12) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vitamin B Komplex forte Hevert.

Środki ostrożności podczas stosowania

Witamina B6 przyjmowana przez wiele miesięcy lub lat już w dawkach 50 mg dziennie może spowodować trwałe uszkodzenia nerwów.

Stan niedoboru witamin B1, B6 i B12 stwierdza się na podstawie odpowiednich oznaczeń laboratoryjnych. W terapii początkowej niedokrwistości złośliwej doustne podawanie witaminy B12 jest tylko warunkowo skuteczne; w celu uzyskania pewności leczenia zaleca się w terapii początkowej podawanie preparatów pozajelitowych.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i laktacji stosowanie tego leku jest ze względu na ilość substancji czynnych uzasadnione tylko w leczeniu stwierdzonego niedoboru witaminy B1 i B6. Dlatego lek Vitamin B Komplex forte Hevert należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne.

W okresie ciąży i laktacji zalecana dawka dzienna witaminy B1 wynosi 1,4–1,6 mg, a witaminy B6 2,4–2,6 mg. Bezpieczeństwo stosowania ilości większych niż zalecane dawki dzienne nie zostało dotychczas potwierdzone.

Witaminy B1, B6 i B12 przechodzą do mleka matki. Wysokie dawki witaminy B6 mogą hamować laktację.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi środkami

Witamina B1 (azotan tiaminy) traci aktywność pod wpływem działania 5-fluoruracylu, ponieważ 5-fluoruracyl powoduje kompetytywne hamowanie fosforylacji tiaminy do fosforanu tiaminy.

Długotrwałe leczenie furosemidem może doprowadzić do niedoboru tiaminy wskutek wzmożonego wydzielania przez nerki.

Witamina B6 (pirydoksyna) może osłabiać działanie L-dopa. Izoniazyd, D-penicylamina i cykloseryna mogą zmniejszać skuteczność witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny).

Ważne informacje dotyczące określonych składników

Lek zawiera laktozę. Jeżeli wcześniej stwierdzono nietolerancję laktozy, przed przyjęciem leku Vitamin B Komplex forte Hevert pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Informacje dotyczące dawkowania, sposób i czas stosowania

W leczeniu krótkotrwałym (do czterech tygodni) przyjmować 1–2 tabletki dziennie podczas posiłków, nie rozgryzać. W leczeniu długotrwałym (powyżej czterech tygodni) przyjmować 1 tabletkę dziennie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane

Ze względu na zawartość witaminy B1 (azotan tiaminy) i witaminy B12 (cyklokobalamina) mogą w pojedynczych przypadkach wystąpić obfite poty, częstoskurcz i reakcje skórne ze świądem i pokrzywką.

Przy długotrwałym przyjmowaniu dawek dziennych powyżej 50 mg witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) oraz przy krótkotrwałym przyjmowaniu dawek w zakresie gramów obserwowano obwodowe neuropatie sensoryczne. Przy bardzo wysokich dawkach dziennych wykazano nadwrażliwość na światło. W przypadku przyjmowania większych ilości stwierdzono zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Niemieckiego Instytutu Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Wydział Farmakowigilancji (Abt. Pharmakovigilanz), Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Niemcy,

strona internetowa:
www.bfarm.de .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Wskazówki dotyczące trwałości i przechowywania

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i pudełku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C!

Lek należy zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład

1 tabletka zawiera:

Substancje czynne:

• witamina B1 (azotan tiaminy) 100 mg
• witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) 50 mg
• witamina B12 (cyjanokobalamina) 500 µg

Pozostałe składniki:
celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy, kroskarmeloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu (Ph. Eur.) [rośl.], maltodekstryna, Powidon K 25, cytrynian trisodowy.

Postać farmaceutyczna i wielkości opakowań

20 (próbka)/20/50/100/200 (2 x 100) tabletek do podania doustnego.

Podmiot odpowiedzialny

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
55569 Nussbaum, Niemcy
www.hevert.com

Wyprodukowano w Niemczech przez

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Data sporządzenia informacji
Październik 2015
Pozwolenie nr 6288053.00.00

Ważna informacja:
Wszystkie informacje dotyczące leku Vitamin B Komplex forte Hevert odnoszą się do pozwolenia na sprzedaż produktu leczniczego w Niemczech.