Ważne informacje dotyczące stosowania leku. Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać ulotkę!
W leczeniu stwierdzonych stanów niedoboru witamin B1, B6 i B12.
Kiedy nie wolno przyjmować leku Vitamin B Komplex forte Hevert
Leku Vitamin B Komplex forte Hevert nie należy przyjmować przy nadwrażliwości na azotan tiaminy (witaminę B1), chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6), cyklokobalaminę (witaminę B12) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vitamin B Komplex forte Hevert.
Witamina B6 przyjmowana przez wiele miesięcy lub lat już w dawkach 50 mg dziennie może spowodować trwałe uszkodzenia nerwów.
Stan niedoboru witamin B1, B6 i B12 stwierdza się na podstawie odpowiednich oznaczeń laboratoryjnych. W terapii początkowej niedokrwistości złośliwej doustne podawanie witaminy B12 jest tylko warunkowo skuteczne; w celu uzyskania pewności leczenia zaleca się w terapii początkowej podawanie preparatów pozajelitowych.
W okresie ciąży i laktacji stosowanie tego leku jest ze względu na ilość substancji czynnych uzasadnione tylko w leczeniu stwierdzonego niedoboru witaminy B1 i B6. Dlatego lek Vitamin B Komplex forte Hevert należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne.
W okresie ciąży i laktacji zalecana dawka dzienna witaminy B1 wynosi 1,4–1,6 mg, a witaminy B6 2,4–2,6 mg. Bezpieczeństwo stosowania ilości większych niż zalecane dawki dzienne nie zostało dotychczas potwierdzone.
Witaminy B1, B6 i B12 przechodzą do mleka matki. Wysokie dawki witaminy B6 mogą hamować laktację.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
Witamina B1 (azotan tiaminy) traci aktywność pod wpływem działania 5-fluoruracylu, ponieważ 5-fluoruracyl powoduje kompetytywne hamowanie fosforylacji tiaminy do fosforanu tiaminy.
Długotrwałe leczenie furosemidem może doprowadzić do niedoboru tiaminy wskutek wzmożonego wydzielania przez nerki.
Witamina B6 (pirydoksyna) może osłabiać działanie L-dopa. Izoniazyd, D-penicylamina i cykloseryna mogą zmniejszać skuteczność witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny).
Lek zawiera laktozę. Jeżeli wcześniej stwierdzono nietolerancję laktozy, przed przyjęciem leku Vitamin B Komplex forte Hevert pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
W leczeniu krótkotrwałym (do czterech tygodni) przyjmować 1–2 tabletki dziennie podczas posiłków, nie rozgryzać. W leczeniu długotrwałym (powyżej czterech tygodni) przyjmować 1 tabletkę dziennie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ze względu na zawartość witaminy B1 (azotan tiaminy) i witaminy B12 (cyklokobalamina) mogą w pojedynczych przypadkach wystąpić obfite poty, częstoskurcz i reakcje skórne ze świądem i pokrzywką.
Przy długotrwałym przyjmowaniu dawek dziennych powyżej 50 mg witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) oraz przy krótkotrwałym przyjmowaniu dawek w zakresie gramów obserwowano obwodowe neuropatie sensoryczne. Przy bardzo wysokich dawkach dziennych wykazano nadwrażliwość na światło. W przypadku przyjmowania większych ilości stwierdzono zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Niemieckiego Instytutu Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Wydział Farmakowigilancji (Abt. Pharmakovigilanz), Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Niemcy,
strona internetowa:
www.bfarm.de
.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i pudełku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C!
Lek należy zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Pozostałe składniki:
celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy, kroskarmeloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu (Ph. Eur.) [rośl.], maltodekstryna, Powidon K 25, cytrynian trisodowy.
20 (próbka)/20/50/100/200 (2 x 100) tabletek do podania doustnego.
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
55569 Nussbaum, Niemcy
www.hevert.com
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Data sporządzenia informacji
Październik 2015
Pozwolenie nr 6288053.00.00
Ważna informacja:
Wszystkie informacje dotyczące leku Vitamin B Komplex forte Hevert odnoszą się do pozwolenia na sprzedaż produktu leczniczego w Niemczech.
Here you will find German pharmacies which also sell and deliver abroad.