Vitamin B Komplex forte Hevert

重要使用说明。服用本药物之前,请认真阅读!

适应症

用于治疗已确诊的维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 缺乏症。

禁忌症

不适合服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的情况
如对硝酸硫胺(维生素 B1)、盐酸吡哆醇(维生素 B6)、氰钴胺(维生素 B12)或 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的任何其他成分过敏,则不可服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B。

服用注意事项

若每日服用 50 mg 维生素 B6,服用时间长达数月乃至数年,则可能会导致永久性神经损伤。

必须经过适当的化验检测方可确诊是否患有维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 缺乏症。口服维生素 B12 初治恶性贫血症的疗效不甚理想;如采用非口服用药,则可保证疗效确切。

妊娠和哺乳期

出于对本药品活性成分含量的考虑,建议妊娠期或哺乳期妇女仅在证实缺乏维生素 B1 和维生素 B6 的情况下服用本药品。籍此,妊娠期或哺乳期妇女应仅在主治医师视为确有必要时服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B。

在妊娠及哺乳阶段,维生素 B1 的推荐日剂量为 1.4-1.6 mg,维生素 B6 的推荐日剂量为 2.4-2.6 mg。目前尚未公布其他高于推荐日剂量的安全用药剂量。

维生素 B1、维生素 B6 和维生素 B12 均可通过母乳泌出。高剂量的维生素 B6 可能干扰母乳分泌。

驾驶和操作机器

无特殊注意事项。

与其他药物共同使用

由于 5-氟脲嘧啶可竞争性抑制硫胺素经磷酸化反应转化为焦磷酸硫胺素,故 5-氟脲嘧啶可致使维生素 B1(硝酸硫胺)失活。

长期接受速尿(呋塞米)治疗可使肾排泄率升高,进而导致硫胺素缺乏症。

维生素 B6(盐酸吡哆醇)可降低左旋多巴的效力。异烟肼、D-青霉胺和环丝氨酸可降低维生素 B6(盐酸吡哆醇)的效力。

特定药用辅料的重要信息

本药物含有乳糖。如果您了解自身有乳糖不耐症,则不可服用 Komplex forte Hevert 复合维生素 B,请事先告知您的医疗服务提供者。

服用剂量、方法和期限

如短期服用本品(不超过 4 周),则请每日服用 1-2 片,服用方法为用餐时整片吞服。如用于治疗慢性疾病(用药时长在 4 周以上),则请每日服用 1 片。

如对本药品的用法有任何疑问,请咨询您的医疗服务提供者。

副作用

在个别情况下,本品所含维生素 B1(硝酸硫胺)和维生素 B12(氰钴胺)可致出汗、心跳加快及瘙痒、荨麻疹等皮肤反应。

有报告证实,长期服用剂量高于 50 mg/日的维生素 B6(盐酸吡哆醇)及短期服用数克剂量的维生素 B6 可致外周感觉神经病变。如用药剂量极高还可致光敏性疾病。有报告证实,高剂量用药可致胃肠不适。

报告副作用

如果出现任何副作用,请咨询您的医疗服务提供者。包含任何未列入本说明书的副作用。

您也可直接向 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(联邦药品和医疗器械研究所)报告副作用,地址:Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Germany,

网站:
www.bfarm.de .

报告副作用有助于提供更多药物安全信息。

保质期和存放信息

保质期标示在容器和纸盒上,过期后请勿服用本药。

请勿将药品存放于 25°C 以上的环境中!

药品:请将药品存放在儿童视线以外且无法触及的地方!

成分

1 片药物含有:

有效成分:

  • 维生素 B1(硝酸硫胺) 100 mg
  • 维生素 B6(盐酸吡哆醇) 50 mg
  • 维生素 B12(氰钴胺) 500 µg

其他药用辅料:
微晶纤维素、柠檬酸、交联羧甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁(满足《欧洲药典》分析指标)[植物成分]、麦芽糊精、聚维酮 K 25、柠檬酸钠。

剂型和包装规格

口服 20 (样品) / 20 / 50 / 100 / 200 (2x100) 片。

药品上市许可人

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum / Germany
www.hevert.com

德国制造,制造商为

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

文本修订日期
2015 年 10 月
药品上市许可号:6288053.00.00

重要须知:
关于 Komplex forte Hevert 复合维生素 B 的所有信息均基于德国药物产品的登记内容。

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