Vitamin B Komplex forte Hevert

重要な使用説明。本薬剤を服用する前によくお読みください。

治療効能

確定されたビタミン B1、B6およびB12の欠乏の治療用。

禁忌

Vitamin B Komplex forte Hevertを服用するべきでない場合
以下の物質に対する過敏症の場合、Vitamin B Komplex forte Hevertを服用しないでください: チアミン・モノ硝酸塩(ビタミンB1)、ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)、シアノコバラミン(ビタミンB12)またはVitamin B Komplex forte Hevertの他の成分のいずれか。

使用上の注意

数カ月もしくは数年服用していて、ビタミンB6の服用量が 50 mg/日より低い場合、慢性的な神経の損傷を引き起こす可能性があります。

ビタミン B1、B6およびB12の欠乏は適切な臨床検査により確定する必要があります。ビタミンB12の経口服用は悪性貧血の初期治療にはあまり適していませんので、処置を施す際は、非経口製剤により信頼できる処置を確実にします。

妊娠授乳期

妊娠中もしくは授乳中の場合は、製剤に含まれる活性成分の分量により、確定されたビタミンB1およびB6の欠乏においてのみ本薬剤が推奨されます。つまりVitamin B Komplex forte Hevertはあなたのかかりつけ医が絶対的に必要不可欠だと判断した場合のみ服用されるべきです。

妊娠中もしくは授乳中の場合は、推奨される一日の服用量はビタミンB1は1.4 mg から1.6 mgそしてビタミンB6は2.4 mgから2.6 mgです。推奨される一日あたりの服用量より高い服用量の安全性は、現在まで示されていません。

ビタミン B1、B6およびB12は母乳に排出されます。高い服用量のビタミンB6は母乳生成を阻害する可能性があります。

運転および機械の使用

特別な使用上の注意はありません。

他の薬剤との相互作用

5-フルオロウラシルが競合的にチアミン・ピロリン酸塩にチアミンのリン酸化を阻害するため、ビタミンB1(チアミン・モノ硝酸塩)は5-フルオロウラシルによって不活性化されます。

フロセミドでの長期の治療において増加した腎臓での排出は、チアミン欠乏を引き起こす可能性があります。

ビタミンB6 (ピリドキシン)は L-ドーパの効能を低下させる可能性があります。イソニアジド、D-ペニシラミンとシクロセリンはビタミンB6(ピリドキシン塩酸塩)の効能を低下させる可能性があります。

特定の添加剤に関する重要な情報

本薬剤はラクトースを含有しています。ラクトースアレルギーがあることが分かっている方はVitamin B Komplex forte Hevertを服用せず、まずは医療機関にご相談ください。

薬用量、投与方法、および投与期間

短期間の服用(最長4週間まで)でしたら、一日1-2錠を食間に経口服用してください。慢性疾病の治療用(最長4週間まで)でしたら、一日1錠服用してください。

本薬剤の使用に関して更にご質問がある場合には、医療供給者にご相談ください。

副作用

ごくまれに、成分ビタミンB1(チアミン・モノ硝酸塩)とビタミンB12(シアノコバラミン)は発汗、心拍数の急激な増加、およびかゆみやじんましんなどの皮膚反応を引き起こすこと可能性があります。

服用量が50 mg/日を超えるビタミンB6(ピリドキシン塩酸塩)の長期的な服用では、短期間の服用のグラム数と同様に、末梢性感覚性神経障害が報告されました。光線過敏症も非常に高い服用量において特に言及されています。消化器官不調も高い服用量において特に言及されています。

副作用の報告

副作用が生じた場合には、医師または薬剤師にご相談ください。 副作用には、本取扱説明書に記載されていない副作用が含まれることがあります。

副作用はまたKurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Germany(ウェブサイト:www.bfarm.de )にあるBundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte [連邦医薬品医療機器研究所]に直接報告することができます。副作用を報告することにより、本薬剤の安全性に関する詳細な情報を提供することができます。

品質保持期間と保存に関する情報

容器およびカートンに記載されている使用期限を過ぎた後は、本薬剤を服用しないでください。

25°C以上で保管しないでください!

医薬品:必ず、子供の目や手の届かない場所に置いてください!

配合物

1錠には以下の成分が配合されています:

活性成分:

  • ビタミン B1 (チアミン・モノ硝酸塩) 100 mg
  • ビタミン B6 (ピリドキシン塩酸塩) 50 mg
  • ビタミン B12 (シアノコバラミン) 500 µg

その他の添加剤:
微結晶セルロース、クエン酸、クロスカルメロース、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム (Ph.Eur.)[野菜由来], マルトデキストリン, ポビドン K 25, クエン酸三ナトリウム。

剤型および包装サイズ

20 (サンプル) / 20 / 50 / 100 / 200 (2x100)経口投与錠。

医薬品市販承認取得者

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum / Germany
www.hevert.com

によりドイツで製造

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

本文改訂日
2015年10月
販売許可番号 no. 6288053.00.00

重要な注意:
Vitamin B Komplex forte Hevertに関する情報はすべて、ドイツの医薬品登録に基づくものです。

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